«Неблагонадежные» медикаменты

Фармакологический центр Минздрава Украины создает черный список медицинских препаратов, которые сейчас свободно продаются в аптеках, но могут быть опасны для здоровья  украинцев.

Список будет содержать около ста препаратов. При этом значительная часть этих лекарств забракована и международными экспертами. В марте Госуправление по контролю за продуктами питания и лекарственными препаратами американского Госдепартамента здоровья и сферы услуг (FDA) опубликовало список препаратов, которые могут быть небезопасны для применения во всем мире.

В число «неблагонадежных» попал, в частности, препарат от шизофрении Abilify (aripiprazole) производства американской компании Bristol Myers Squibb Co. Исследования показали, что он имеет высокое токсичное воздействие на печень. Неблагоприятный список также пополнили: препарат для похудения Xenical (Roche Holding AG), поскольку при его использовании очень высок риск кровотечения; противогрибковая мазь Lamisil (швейцарской фармкомпании Novartis AG) - из-за высокого риска психических расстройств; снижающий давление Diovan (Novartis AG), так как способствует развитию анемии, а также оральные контрацептивы Plan B (в Украине они продаются под названием Postinor и Escapelle) от израильской компании Teva Pharmaceutical Industries, которые способны вызвать потерю сознания. Производители этих медикаментов пока не комментируют предъявленные им обвинения.

Все эти препараты с легкостью можно найти практически в каждой отечественной аптеке. По словам начальника Управления послерегистрационного надзора "Государственный фармакологический центр" Министерства здравоохранения, которое следит за качеством продаваемых в Украине лекарств, Елены Матвеевой, размещение этих и других лекарственных средств в списке FDA означает, что во время использования указанных препаратов были выявлены новые данные. Они не указаны в аннотациях, но связаны с безопасностью. "Увеличение частоты сообщений по этой проблеме послужит основанием рекомендовать Минздраву в лучшем случае внести изменения или дополнения в инструкцию для медицинского применения, а в худшем - вообще ограничить или запретить их дальнейшее медицинское применение на территории Украины", - пояснила Матвеева.

Врачи говорят, что многие препараты из этого списка популярны в Украине, особенно Diovan, Escapelle и средство экстренной контрацепции Postinor. Правда, угрозы в их применении для своих пациентов они не видят. "Пока не будет официальной информации, я буду продолжать выписывать Diovan, как и выписывал", - заявил начальник отделения сердечной недостаточности Института кардиологии имени Стражеско Леонид Воронов.

Несмотря на создание черного списка, рынок лекарств борется не с вредными препаратами, а с финансовым кризисом. Известно, что экономический кризис в сентябре-октябре прошлого года и изменение курса доллара привели к тому, что иностранные фармацевтические компании повысили цены на оптовые закупки на 30 - 40%. В январе 2008 года Антимонопольный комитет возбудил дело против семи оптовых поставщиков лекарств о необоснованном поднятии цен на медпрепараты. С сентября прошлого года в Украине не осуществляется легитимный контроль качества лекарственных препаратов. И это очень настораживает.

Врачи отмечают, что многие лекарства из черного списка пользуются у украинцев широкой популярностью.

«Информация, напечатанная в газете «Сегодня» и впоследствии растиражированная в Интернете, содержит частные ведомости, которые выдернуты из контекста», - так отреагировали на публикацию черного списка лекарств в Фармакологическом центре МОЗ Украины. Его директор Виктор Чумак в своем обращении-ответе, размещенном на официальном сайте министерства, обвинил журналистов в некомпетентности и искажении фактов, ведь «лекарства – это ответственная и деликатная сфера, требующая профессионального подхода в любых ситуациях».

Чиновник отметил, что на самом деле оказавшиеся в черном, по мнению СМИ, списке препараты не запрещены ни в США, ни в Евросоюзе. Но это, отметил он, явилось сигналом для повышенного внимания систем фармнадзора, в том числе и украинского. У нас постоянно ведется накопление информации, вносятся соответствующие предостережения к инструкциям по медицинскому применению и т. п.

О случаях побочных реакций медикаментов сообщают врачи и производители препаратов. На основании накопленного опыта службой фармнадзора Украины формируется «критический» список лекарственных средств по МНН (международное непатентованное название) с учетом мировых данных по безопасности. Он и будет содержать до 100 лекарственных средств.
После его появления Минздрав может принять соответствующее регуляторное решение: от внесения изменений или дополнений в инструкцию для медицинского применения препаратов до запрещения (или ограничения) на территории Украины.

Татьяна ОВСЯНИКОВА